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截止4月11日全球新冠肺炎確診已經(jīng)超過170萬人，隨著海外疫情加劇，重癥患者的不斷增多，救命的呼吸機(jī)也陷入全球性缺貨狀態(tài)。

美國僅僅一個(gè)紐約州的缺口就達(dá)到了2萬臺(tái)，意大利、西班牙缺口數(shù)在1萬臺(tái)以上，英國缺口數(shù)更是在3萬臺(tái)以上。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)頻道表示，目前全球呼吸機(jī)缺口至少在90萬臺(tái)以上。

 據(jù)美國呼吸病學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，呼吸機(jī)的普遍使用使臨床搶救的成功率提高了約55%。

世界衛(wèi)生組織WHO提到，新冠肺炎患者中有13%的重癥患者和6%的危重患者需要給予及時(shí)的呼吸機(jī)治療，呼吸機(jī)成為生死攸關(guān)的戰(zhàn)略資源。

呼吸機(jī)是什么，有什么用?呼吸機(jī)能夠替代、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑⒃黾臃瓮饬俊⒏纳坪粑δ堋p輕呼吸功消耗、節(jié)約心臟儲(chǔ)備能力，是一種電子機(jī)械裝置。

按照連接方式，呼吸機(jī)分為：1、有創(chuàng)呼吸機(jī)，通過氣管插管連接到患者，是重癥患者的福音。

2、無創(chuàng)呼吸機(jī)，通過面罩連接到患者，是居家好幫手。

從醫(yī)療器械分類看，呼吸機(jī)分為二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體;勇于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

屬于三類醫(yī)療器械的呼吸機(jī)：1、治療呼吸機(jī)(生命支持)2、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)3、高頻呼吸機(jī)4、家用呼吸機(jī)(生命支持)屬于二類醫(yī)療器械的呼吸機(jī)：1、家用呼吸支持設(shè)備(非生命支持)2、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備3、與呼吸機(jī)配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管。

呼吸機(jī)為何緊缺?呼吸機(jī)一直以來，是一個(gè)小眾且高端的市場。

首先，呼吸機(jī)的造價(jià)比較高，高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般35-40萬元，中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般20-25萬，低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般20萬以下。

無疫情時(shí)，大醫(yī)院一般會(huì)有幾臺(tái)。

其次，呼吸機(jī)的使用壽命較長，一臺(tái)呼吸機(jī)可以使用6-7年甚至到10年，不是消耗品，生產(chǎn)廠家需要控制產(chǎn)能。

從全球市場看，目前全球一半呼吸機(jī)制造商位于歐盟，其他主要產(chǎn)地分布在美國和中國。

其中，瑞士哈美頓為全球最大，此外還有德國德爾格、瑞典Getinge集團(tuán)以及中國的北京誼安等頭部占據(jù)半數(shù)以上的市場。

全球最大的呼吸機(jī)廠商瑞士哈美頓，占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4，在2019年的產(chǎn)量僅有1500-2000臺(tái)，平均每月生產(chǎn)100多臺(tái)。

目前已經(jīng)將年產(chǎn)量提高了30%到40%，每月可生產(chǎn)2000-2500臺(tái)呼吸機(jī)。

疫情之下，國外各大知名呼吸機(jī)企業(yè)積極擴(kuò)產(chǎn)，優(yōu)先彌補(bǔ)本國防疫需求缺口。

飛利浦 Philips 每周生產(chǎn)大約1000臺(tái)呼吸機(jī)，計(jì)劃在5月產(chǎn)量翻一倍，在第三季度前實(shí)現(xiàn)四倍產(chǎn)能提升;意大利呼吸機(jī)制造商 Siare 產(chǎn)量已經(jīng)翻倍，每周可生產(chǎn)150臺(tái);盡管如此，仍然難以在短期內(nèi)滿足本國防疫需求，國外出口訂單更是緊張。

生產(chǎn)呼吸機(jī)為什么這么難?1、較高的技術(shù)壁壘呼吸機(jī)的門檻高，一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè)，來自全球各地。

硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高，即使是國內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商，關(guān)鍵部件仍需要國外進(jìn)口。

所以呼吸機(jī)的生產(chǎn)受到全球化的核心零部件供應(yīng)不足的制約。

呼吸機(jī)的高端制造供應(yīng)鏈小小一臺(tái)呼吸機(jī)，也可以看出全球制造的分工模式。

研發(fā)主要在歐洲，制造在中國，配套在全球。

呼吸機(jī)是需要全球的供應(yīng)鏈來支撐生產(chǎn)的，在德國設(shè)計(jì)研發(fā)，全球采購中間的零部件，然后在中國生產(chǎn)組裝。

比如其中的關(guān)鍵部件渦輪風(fēng)機(jī)一般來自德國或者瑞士micronel，傳感器來自瑞士或者美國霍尼韋爾，比例閥來自德國或者日本。

2、認(rèn)證周期長能用于生命支持的呼吸機(jī)一般都屬于三類醫(yī)療器械，三類是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。

注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半，加上臨床試驗(yàn)需要更久。

出口到國外還要獲得出口國家許可：美國需要FDA認(rèn)證，出口到歐盟需要自由銷售證書或CE標(biāo)志，出口到日本需要PMDA注冊(cè)，每個(gè)國家的規(guī)則稍有不同。

有機(jī)會(huì)的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè)，跨行業(yè)入局者基本沒有什么機(jī)會(huì)。

開綠色通道審批也無補(bǔ)于事，因?yàn)樯a(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間，組裝呼吸機(jī)也需要訓(xùn)練有素的工作人員。

復(fù)雜的工藝、認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜程度，這些都限制了呼吸機(jī)產(chǎn)能的提升。

國外在這個(gè)領(lǐng)域深耕的主要廠商有：Hamilton Medical(瑞士)，G.E. Healthcare(美國)，Becton Dickinson(美國)，Smiths Group(美國)，Zoll Medical(美國)，Teleflex Incorporated(美國)，Philips Healthcare(荷蘭)，ResMed(澳大利亞)，Medtronic(愛爾蘭)，F(xiàn)isher & Paykel(新西蘭)。

國內(nèi)具有醫(yī)械注冊(cè)證的呼吸機(jī)廠商有：表1 國內(nèi)具有醫(yī)械注冊(cè)證的呼吸機(jī)廠商車企跨界生產(chǎn)，能解燃眉之急么?為了應(yīng)對(duì)疫情帶來的呼吸機(jī)緊缺，雖然通用、福特、特斯拉、勞斯萊斯、戴森等全球汽車巨頭都在"跨界"生產(chǎn)呼吸機(jī)，可是遠(yuǎn)水難解近渴。

生產(chǎn)呼吸機(jī)需要突破技術(shù)壁壘、生產(chǎn)線改建、完善供應(yīng)鏈、通過質(zhì)檢審批等環(huán)節(jié)，東興證券稱從零起步的企業(yè)可能要花費(fèi)18個(gè)月才能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

特斯拉呼吸機(jī)何時(shí)可以量產(chǎn)?近日，特斯拉在youtube發(fā)布了呼吸機(jī)的原型機(jī)視頻。

獨(dú)樹一幟的特斯拉，并沒有用傳統(tǒng)醫(yī)療里的壓縮機(jī)和泵等零部件，轉(zhuǎn)而采用電動(dòng)車的零部件打造。

這樣設(shè)計(jì)就不會(huì)被零部件供應(yīng)卡脖子，可以加速呼吸機(jī)的量產(chǎn)。

其中，有Model 3的中控屏幕和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，也有Model S汽車懸掛系統(tǒng)的零部件。

呼吸機(jī)作為拯救患者生命的產(chǎn)品，需要長期連續(xù)使用，其可靠性和穩(wěn)定性的要求比CT、X光機(jī)和生化儀器等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備還要高。

由于特斯拉發(fā)布的只是原型產(chǎn)品，在進(jìn)入市場前還需要美國FDA對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行測試和審批，何時(shí)能大規(guī)模量產(chǎn)還是個(gè)未知數(shù)。

在全球急需呼吸機(jī)救命的情況下，遠(yuǎn)水解不了近渴。

各國政府紛紛把目光投向復(fù)工復(fù)產(chǎn)的中國，中國廠商呼吸機(jī)日產(chǎn)能同比翻了六七倍，訂單已排到5月甚至第三季度，市場價(jià)隨之水漲船高，明星機(jī)型價(jià)格早已翻倍。

出海潮連著退貨潮，中國呼吸機(jī)能否保住國際信用? 前段時(shí)間，在中國大力援助歐洲之際，不少國家突然抱怨中國的口罩與檢測試劑盒質(zhì)量不過關(guān)，紛紛對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取了退貨或者封存的處理方式。

后來經(jīng)調(diào)查，原因是不少國家買到了未獲得中國國家藥監(jiān)局銷售許可或者批準(zhǔn)的企業(yè)的產(chǎn)品。

但是國外媒體不會(huì)查這么仔細(xì)，報(bào)道出來國際輿論的結(jié)果就是中國出口的口罩和試劑盒不合格，影響極壞，中國那些兢兢業(yè)業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量的好公司業(yè)務(wù)也受到了波及。

前車之鑒，做呼吸機(jī)出口的企業(yè)，只看是否有歐盟CE認(rèn)證還不夠，一定要查看呼吸機(jī)廠商是否具有中國醫(yī)械注冊(cè)證(表1)。

在呼吸機(jī)這一高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，歐美長期占據(jù)優(yōu)勢。

2019年國內(nèi)十大呼吸機(jī)銷量排名中，國產(chǎn)品牌僅有邁瑞醫(yī)療(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京誼安(3.19%)三家上榜。

"后起之秀"國產(chǎn)呼吸機(jī)之所以被全球瘋搶，主要因?yàn)槲覈咔榉揽氐昧Γa(chǎn)能快速提升。

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證的企業(yè)有36家，其中有24家企業(yè)的經(jīng)營范圍含"進(jìn)出口"，占比近70%。

有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟CE認(rèn)證。

3月19日以來我國已向國外提供有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺(tái)，目前已簽訂訂單量超過2萬臺(tái)，同時(shí)還有大量國際意向訂單在洽談。

中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國外特別是歐美發(fā)達(dá)國家的信任度，還是有一定的問題，而這次疫情打開歐洲市場的機(jī)會(huì)，也是對(duì)中國高端制造的嚴(yán)重考驗(yàn)!中國的呼吸機(jī)能否借勢以品質(zhì)站穩(wěn)腳跟，累積中國制造的國際信用變得至關(guān)重要。

如果疫情使歐美國家降低了采購標(biāo)準(zhǔn)，最后買到了來自中國的不合格的呼吸機(jī)，中國制造的醫(yī)療器械會(huì)給市場留下不好的印象，甚至遭遇國際信用危機(jī)。

王煜全全球科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)專家、海銀資本創(chuàng)始合伙人中國要拓展海外市場，讓別人相信我們，就要建立復(fù)合國際標(biāo)準(zhǔn)的、統(tǒng)一的商業(yè)規(guī)則。

融入開放的信用體系，是中國成為全球創(chuàng)新生態(tài)中心的必經(jīng)之路。

在全球創(chuàng)新生態(tài)中，我們要突出自己價(jià)值的獨(dú)特性，不斷積累對(duì)外合作的信用，并在為前沿科技企業(yè)制造產(chǎn)品的過程中，不斷提升科技實(shí)力。

因?yàn)橐咔榈挠绊懀瑖H化的機(jī)會(huì)也正在緩緩打開。

借此機(jī)會(huì)，抱團(tuán)出海，不只是賣貨，不只是做出好產(chǎn)品，要真正建立渠道，建立客戶服務(wù)體系，建立自己的品牌，讓對(duì)方真正地對(duì)自己有認(rèn)同感，這樣才是真正地形成了跨國企業(yè)。

坦白的講，中國企業(yè)的產(chǎn)品不論做得多么好，如果沒有對(duì)用戶、對(duì)渠道的了解，即使產(chǎn)品已經(jīng)賣到全球，依然不能叫做全球化的企業(yè)，只是一個(gè)本土的制造企業(yè)，而且風(fēng)險(xiǎn)非常大。

因?yàn)槿虻娘L(fēng)吹草動(dòng)都會(huì)對(duì)你的經(jīng)營帶來影響，你甚至都不知道什么時(shí)候起風(fēng)了，什么時(shí)候風(fēng)向變了，這個(gè)是很危險(xiǎn)的。

所以借助這次疫情后歐美電商將會(huì)有一個(gè)爆發(fā)式增長的機(jī)會(huì)，應(yīng)該抓住機(jī)會(huì)抱團(tuán)出海，把相應(yīng)的配合拉到一起來。

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