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商業(yè)財經(jīng)

懺愧!看看美國疫苗產(chǎn)業(yè):利潤低監(jiān)管嚴(yán),瞄準(zhǔn)國際市場

分類: 商業(yè)財經(jīng) 創(chuàng)業(yè)詞典 編輯 : 創(chuàng)業(yè)知識 發(fā)布 : 01-05

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在美國,疫苗行業(yè)從業(yè)人員中流傳著這樣一句話,“疫苗像是撿來的孩子,爹不親娘不愛,研發(fā)新疫苗得爭破頭皮才能申請來一點(diǎn)點(diǎn)經(jīng)費(fèi)。

”   半個世紀(jì)以來,美國的疫苗產(chǎn)業(yè)逐漸被擠到整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最尷尬的角落。

政府的介入和疫苗行業(yè)本身的特點(diǎn),使這個行業(yè)缺乏發(fā)展的商業(yè)動力。

結(jié)果是,1967年尚有26家疫苗生產(chǎn)商的美國,到1980年只剩下17家,而目前,兒童相關(guān)疫苗的生產(chǎn)商基本由五家藥廠壟斷。

   疫苗在美國的價格和利潤空間都維持在極低的水平。

由于疫苗使用頻次極低,一種疫苗通常一年甚至一生才被注射一次,它通常淪為大藥廠和經(jīng)銷商簽訂主打藥合同時的一個附加產(chǎn)品。

   監(jiān)管嚴(yán)格,研發(fā)成本高和市場價格低等因素,導(dǎo)致生產(chǎn)方減少,使美國在近年竟會出現(xiàn)疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)象。

而美國政商學(xué)等各界相互制約的體制,新型疫苗的研發(fā)和國際市場的發(fā)展,又在不斷塑造這個產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)在和未來。

   政府的介入   疫苗被劃歸為公共事業(yè)中,因此也受到更多更強(qiáng)的監(jiān)管和調(diào)控。

判斷疫苗產(chǎn)業(yè)為公共事業(yè)的邏輯是,如果每個人都接種疫苗,那么可以讓人人遠(yuǎn)離相對應(yīng)的病毒。

就像警察、公共交通、國防等領(lǐng)域需要政府介入,甚至劃撥大量資本一樣,這些行業(yè)的發(fā)展因為對整體社會有益,而被認(rèn)為應(yīng)該受到政府的支持。

   政府對疫苗行業(yè)的介入分為支持和監(jiān)管兩方面。

政府的財務(wù)支持通常可以撬動更多的社會資源。

小布什政府時期,曾發(fā)布70億美元消滅流感的計劃。

政府這一表態(tài)話音未了,資本市場就嗅到了商機(jī),Novartis AG(瑞士諾華)當(dāng)年10月,以51億美元收購全球五大疫苗公司之一的Chiron(美國)。

   在美國,質(zhì)疑疫苗作用的民眾比例遠(yuǎn)高于發(fā)展中國家,為了保證接種率,美國聯(lián)邦政府很早就設(shè)立了疫苗的價格天花板,而控制價格的方法之一就是自己采購。

1993年,聯(lián)邦政府推出幫助窮人接種疫苗的項目后,美國60%的兒童疫苗由政府直接采購,而政府可以通過行政手段直接壓低疫苗價格。

比如20世紀(jì)初,默克制藥賣給政府的一針麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三聯(lián)疫苗的價格為16.67美元,尚不足其40.37美元市場價格的一半。

   因此聯(lián)邦政府雖然保證了疫苗的采購量,但是被壓低的價格,使疫苗生產(chǎn)商并沒有因薄利多銷而獲得可觀的經(jīng)濟(jì)回報。

   作為監(jiān)管方的美國政府,自身也接受著其它利益相關(guān)方的監(jiān)管。

這種監(jiān)管的特點(diǎn)是多方交叉負(fù)責(zé),而非上行下效般地執(zhí)行法令。

在游說體制下,各大藥廠都在華盛頓有強(qiáng)大的游說團(tuán)隊,他們對政策制定有很強(qiáng)的影響力。

政府對疫苗行業(yè)的監(jiān)管依據(jù)的大部分科學(xué)信息,正是來自這些大藥廠。

   比如默克制藥為了自家的乳頭瘤病毒疫苗,就針對女性立法者展開了密集游說,這種游說又被學(xué)界、智庫等第三方強(qiáng)烈要求公開透明化。

而美國的疫苗政策,就是在這種相互制衡的系統(tǒng)中發(fā)展。

   美國對疫苗行業(yè)的監(jiān)管一方面是政府的努力,另一方面是其它利益相關(guān)方對其效果的反復(fù)質(zhì)詢和驗證。

位于新澤西州的Wyeth(惠氏)從1885年開始生產(chǎn)天花疫苗,是整個20世紀(jì)美國生產(chǎn)兒童疫苗的巨頭,但是這家公司從1980年代以來,官司纏身。

   人們將癲癇、注意力失調(diào)等一些無法找出具體原因的病狀,和接種疫苗相關(guān)聯(lián),于是Wyeth等疫苗公司常常出現(xiàn)在訴狀的被告欄中。

盡管學(xué)術(shù)界無法論證疫苗和上述疾病相關(guān),但是Wyeth預(yù)計,疫苗行業(yè)至少花費(fèi)了2億美元來應(yīng)對這類官司。

   疫苗市場的希望   根據(jù)非盈利機(jī)構(gòu)美國傳染病協(xié)會(Infectious Diseases Society of America)的調(diào)查,美國每年開發(fā)的新疫苗數(shù)量僅占新藥總體開發(fā)數(shù)量的1%。

即使公司花大價錢開發(fā)了疫苗,也未必得到理想的財務(wù)回報。

   比如流感疫苗需要每年根據(jù)當(dāng)年狀況更新配方,這個市場通常先到先得,通常較晚推出當(dāng)年流感疫苗的公司就會面臨嚴(yán)重的滯銷。

Wyeth公司則在2002年即停止了流感疫苗的生產(chǎn),其高管Peter Paradiso說,這個行業(yè)利潤太薄了,在流感疫苗停產(chǎn)之前的五年中,有四年公司在這一項目上是虧錢的。

   在Lipitor(立普妥), Viagra(偉哥)等常用藥強(qiáng)大盈利能力的刺激下,藥廠愿意投入巨額開發(fā)類似新品。

2005年,降膽固醇的Lipitor為輝瑞創(chuàng)造營收120億美元,這個數(shù)字高于當(dāng)年整個疫苗市場的營收。

   哈佛大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)家Michael Kremer的一項研究顯示,在目前疫苗產(chǎn)業(yè)的激勵機(jī)制下,治療性藥物比預(yù)防性疫苗的價格平均高出一倍以上。

疫苗產(chǎn)業(yè)遇到的另一尷尬是,效果越好,導(dǎo)致其預(yù)防的病種病發(fā)越少,人們降低了防范意識,最終反而會減低該類疫苗的需求。

   雖然在美國國內(nèi)市場慘淡,但是國際市場的強(qiáng)大需求,讓藥廠門看到了疫苗產(chǎn)業(yè)復(fù)興的希望。

2000后,Gavi Alliance(全球疫苗免疫聯(lián)盟)為欠發(fā)達(dá)國家5億兒童提供了疫苗,而GlaxoSmithKline(葛蘭素史克)公布的2013年疫苗數(shù)據(jù)中,80%以上是銷往發(fā)展中國家。

   發(fā)達(dá)國家中,肺炎鏈球菌疫苗(PCV)和宮頸癌疫苗(HPV)成為高價爆款,帶動了行業(yè)的發(fā)展。

世界衛(wèi)生組織2016年的數(shù)據(jù)顯示,受到PCV和HPV的提振,疫苗市場增長到240億美元,盡管這個數(shù)字仍然只占全球生物制藥行業(yè)萬億市場的2%左右。

   約翰霍普金斯大學(xué)的David Bishai稱,“自從B型乙肝疫苗推出以來,人們真的會為一針疫苗支付上百美元的費(fèi)用,而這在1980年代想的都不敢想。

01-05
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